生物膜，例如人體的細(xì)胞膜或毛細(xì)血管壁，一般具有半透膜的性質(zhì)，溶劑通過(guò)半透膜由低濃度向高濃度溶液擴(kuò)散的現(xiàn)象稱(chēng)為滲透，阻止?jié)B透所需要施加的壓力，稱(chēng)為滲透壓。在涉及溶質(zhì)的擴(kuò)散或通過(guò)生物膜的液體轉(zhuǎn)運(yùn)各種生物過(guò)程中，滲透壓都起著極其重要的作用。因此，在制備注射劑、眼用液體制劑等藥物制劑時(shí)，必須關(guān)注其滲透壓。處方中添加了滲透壓調(diào)節(jié)劑的制劑，均應(yīng)控制其滲透壓摩爾濃度。

靜脈輸液、營(yíng)養(yǎng)液、電解質(zhì)或滲透利尿藥（如甘露醇注射液）等制劑，應(yīng)在藥品說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明其滲透壓摩爾濃度，以便臨床醫(yī)生根據(jù)實(shí)際需要對(duì)所用制劑進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹茫ㄈ缦♂專(zhuān)?。正常人體血液的滲透壓摩爾濃度范圍為285～310mOsmol/kg, 0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液的滲透壓摩爾濃度與人體血液相當(dāng)。溶液的滲透壓，依賴(lài)于溶液中溶質(zhì)粒子的數(shù)量，是溶液的依數(shù)性之一，通常以滲透壓摩爾濃度（Osmolality）來(lái)表示，它反映的是溶液中各種溶質(zhì)對(duì)溶液滲透壓貢獻(xiàn)的總和。

滲透壓摩爾濃度的單位，通常以每千克溶劑中溶質(zhì)的毫滲透壓摩爾來(lái)表示，可按下列公式計(jì)算毫滲透壓摩爾濃度（mOsmol/kg）：

式中，n為一個(gè)溶質(zhì)分子溶解或解離時(shí)形成的粒子數(shù)。在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化鈉或硫酸鎂n=2，氯化鈣n=3，枸櫞酸鈉n=4。

在生理范圍及很稀的溶液中，其滲透壓摩爾濃度與理想狀態(tài)下的計(jì)算值偏差較??；隨著溶液濃度增加，與計(jì)算值比較，實(shí)際滲透壓摩爾濃度下降。例如0.9%氯化鈉注射液，按上式計(jì)算，毫滲透壓摩爾濃度是2×1000×9/58.4=308mOsmol/kg，而實(shí)際上在此濃度時(shí)氯化鈉溶液的n稍小于2，其實(shí)際測(cè)得值是286mOsmol/kg；這是由于在此濃度條件下，一個(gè)氯化鈉分子解離所形成的兩個(gè)離子會(huì)發(fā)生某種程度的締合，使有效離子數(shù)減少的緣故。復(fù)雜混合物（如水解蛋白注射液）的理論滲透壓摩爾濃度不容易計(jì)算，因此通常采用實(shí)際測(cè)定值表示。

1．滲透壓摩爾濃度的測(cè)定

通常采用測(cè)量溶液的冰點(diǎn)下降來(lái)間接測(cè)定其滲透壓摩爾濃度。在理想的稀溶液中，冰點(diǎn)下降符合ΔTf=Kf·m的關(guān)系，式中，ΔTf為冰點(diǎn)下降，Kf為冰點(diǎn)下降常數(shù)（當(dāng)水為溶劑時(shí)為1.86），m為重量摩爾濃度。而滲透壓符合Po=Ko·m的關(guān)系，式中，Po為滲透壓，Ko為滲透壓常數(shù)，m為溶液的重量摩爾濃度。由于兩式中的濃度等同，故可以用冰點(diǎn)下降法測(cè)定溶液的滲透壓摩爾濃度。儀器（推薦儀器：上海佳航 JH-ST3000滲透壓摩爾濃度測(cè)定儀）　采用冰點(diǎn)下降的原理設(shè)計(jì)的滲透壓摩爾濃度測(cè)定儀通常由制冷系統(tǒng)、用來(lái)測(cè)定電流或電位差的熱敏探頭和振蕩器（或金屬探針）組成。測(cè)定時(shí)將探頭浸入供試溶液中心，并降至儀器的冷卻槽中。啟動(dòng)制冷系統(tǒng)，當(dāng)供試溶液的溫度降至凝固點(diǎn)以下時(shí)，儀器采用振蕩器（或金屬探針）誘導(dǎo)溶液結(jié)冰，自動(dòng)記錄冰點(diǎn)下降的溫度。儀器顯示的測(cè)定值可以是冰點(diǎn)下降的溫度，也可以是滲透壓摩爾濃度。

滲透壓摩爾濃度測(cè)定儀校正用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備　取基準(zhǔn)氯化鈉試劑，于500～650℃干燥40～50分鐘，置干燥器（硅膠）中放冷至室溫。根據(jù)需要，按表1中所列數(shù)據(jù)精密稱(chēng)取適量，溶于1kg水中，搖勻，即得。

表1　滲透壓摩爾濃度測(cè)定儀校正用標(biāo)準(zhǔn)溶液

供試品溶液　除另有規(guī)定外，供試品應(yīng)結(jié)合臨床用法，直接測(cè)定或按各品種項(xiàng)下規(guī)定的具體溶解或稀釋方法制備供試品溶液，并使其摩爾濃度處于表中測(cè)定范圍內(nèi)。例如注射用無(wú)菌粉末，可采用藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)中的規(guī)定溶劑溶解并稀釋后測(cè)定。需特別注意的是，供試品溶液經(jīng)稀釋后，粒子間的相互作用與原溶液有所不同，一般不能簡(jiǎn)單地將稀釋后的測(cè)定值乘以稀釋倍數(shù)來(lái)計(jì)算原溶液的滲透壓摩爾濃度。

測(cè)定法　按儀器說(shuō)明書(shū)操作，首先取適量新沸放冷的水調(diào)節(jié)儀器零點(diǎn)，然后由表1中選擇兩種標(biāo)準(zhǔn)溶液（供試品溶液的滲透壓摩爾濃度應(yīng)介于兩者之間）校正儀器，再測(cè)定供試品溶液的滲透壓摩爾濃度或冰點(diǎn)下降值。

2．滲透壓摩爾濃度比的測(cè)定

供試品溶液與0.9%（g/ml）氯化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的滲透壓摩爾濃度比率稱(chēng)為滲透壓摩爾濃度比。用滲透壓摩爾濃度測(cè)定儀分別測(cè)定供試品溶液與0.9%（g/ml）氯化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的滲透壓摩爾濃度OT與OS，方法同滲透壓摩爾濃度測(cè)定法，并用下列公式計(jì)算滲透壓摩爾濃度比：

滲透壓摩爾濃度比的測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備　取基準(zhǔn)氯化鈉試劑，于500～650℃干燥40～50分鐘，置干燥器（硅膠）中放冷至室溫。取0.900g，精密稱(chēng)定，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，即得。